🧪 Técnico/a Especialista en Garantía de Calidad
Ubicación: Vitoria-Gasteiz | Tipo de puesto: Jornada completa | Modalidad: Presencial
En i+Med, cooperativa tecnológica de referencia en el desarrollo de productos sanitarios, cosméticos y nutracéuticos, buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad con sólida experiencia en mantenimiento de certificaciones normativas y con perfil práctico y resolutivo.
🔧 Responsabilidades principales
Mantener y actualizar los sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas:
ISO 13485 (productos sanitarios)
ISO 22716 (cosmética)
Requisitos aplicables a complementos alimenticios y regulación zoosanitaria.
Preparar, coordinar y dar soporte en auditorías internas, externas y de certificación.
Redactar, revisar y controlar documentación del sistema de calidad (procedimientos, instrucciones, registros, informes técnicos...). Optimización de sistemas.
Realizar trabajo de campo en planta y laboratorio para:
Detectar incidencias,
Diseñar estrategias de resolución eficaces y sostenibles,
Implementar acciones correctivas y preventivas.
Hacer seguimiento y análisis de no conformidades, desviaciones e indicadores de calidad.
Coordinar el control de cambios y garantizar la trazabilidad documental y operativa.
Impulsar iniciativas de mejora continua y proyectos de optimización de procesos (5S, lean, CAPA, etc.).
🎓 Requisitos del perfil
Formación universitaria en áreas científicas o técnicas: Farmacia, Química, Biología, Ingeniería, etc.
Experiencia mínima de 2 años en departamentos de calidad bajo entorno regulado.
Conocimiento y experiencia en sistemas de calidad según ISO 13485, ISO cosmética (22716), complementos alimenticios y normativa zoosanitaria.
Perfil proactivo, con capacidad crítica y orientación a la resolución de problemas en planta.
Conocimiento de herramientas de mejora continua y análisis de causa raíz.
Capacidad para trabajar de forma autónoma, organizada y con visión transversal.
Inglés fluido (escrito y hablado), indispensable para documentación y relación con entidades externas.